上海市医保局监督员陈小兰：不是一个有效的合法产品，拿过来植入那孩子的身体里面去了，植入体内了，这个产品是非法的，这个手术更是非法的。  

堂堂的二甲医院——东方医院，竟然使用未经国家注册的国外医疗器械，陈小兰不相信会有这样荒唐事。  

陈晓兰：不尊重生命的价值，漠视生命的珍贵，所以让我很气愤的，他不是做实验，他连实验都不懂，他没有这个能力做这一类实验，也没有这个资格做实验，做实验的东西也全部要审批的。  

既然是非法医疗器械，又是如何从国外进入到正规的上海东方医院呢？它又是如何报关的呢？对此，上海海关答复，“在进口心脏辅助装置前，东方医院于当年8月向上海机电办填报了机电产品进口申请表”，是按照机电产品报关并获得批准。同时海关还确认，“东方医院确有一次外国专家教授携带厂方赠送的医疗器械进境未向海关申报一事，应属违反海关监管规定的行为”。  

陈小兰：在国外也是，国外这一项技术只是试探性的在临床上有限的，选择性地使用，而不是像东方医院那样，心梗病人也用，扩心病人也用，这个技术应该是一个顶端的技术。东方医院是一个二甲医院，他没有这个资质，也没有这个能力。